Biotecnologia Farmacêutica e Biomateriais

Código:

MI074258

Sigla:

BIOFB

Áreas Científicas
Classificação	Área Científica
OFICIAL	Ciências Tecnológicas

Ocorrência: 2022/2023 - 2S

Ativa?	Sim
Unidade Responsável:	Laboratório de Tecnologia Farmacêutica
Curso/CE Responsável:	Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Ciclos de Estudo/Cursos

Sigla	Nº de Estudantes	Plano de Estudos	Anos Curriculares	Créditos UCN	Créditos ECTS	Horas de Contacto	Horas Totais
MICF	22	MICF - Plano Oficial	4	-	3	52	81

Língua de trabalho

Português

Objetivos

Conhecer o conceito de Biotecnologia: definição e principais etapas do desenvolvimento da Biotecnologia. Distinguir as diversas áreas de aplicação da Biotecnologia e conhecer os processos biotecnológicos. Dar especial ênfase à Biotecnologia Farmacêutica.  Conhecer os aspectos regulamentares e bioéticos aplicados à Biotecnologia Farmacêutica. Adquirir um conhecimento global sobre as diversas classes de biomateriais utilizados em medicina, tanto do ponto de vista das suas propriedades como das suas aplicações. Para atingir estes objectivos, o estudante deverá aplicar 108 horas de trabalho (4 ECTS x 27 horas), das quais 22 h corresponderão a aulas teóricas e 22 h a aulas laboratoriais. Das restantes horas, 2 h corresponderão a avaliação e as restantes 62 h a tempo de estudo/trabalho.

Resultados de aprendizagem e competências

Os estudantes deverão principalmente ser capazes de:

Reconhecer os diferentes agentes terapêuticos obtidos por técnicas de engenharia genética e de hibridoma;

Conhecer o conceito de terapia génica e terapia celular;

Conhecer o conceito de Farmacogenómica e Medicina personalizada;

Distinguir os novos sistemas terapêuticos utilizados para a administração de ácidos nucleicos, peptídeos, proteínas e células;

Deverão também distinguir os diversos biomateriais metálicos, cerâmicos e poliméricos e a sua aplicação na substituição ou regeneração de tecidos e órgãos.

 

Contribuição dos resultados de aprendizagem para os objetivos do MICF

Contribuição para o Ato Farmacêutico:

a) Desenvolvimento e preparação das formas farmacêuticas dos medicamentos;
c) Controlo de qualidade dos medicamentos e dos dispositivos médicos em laboratório de controlo de qualidade de medicamentos e dispositivos médicos;
d) Armazenamento, conservação e distribuição por grosso dos medicamentos de uso humano e veterinário, dos dispositivos médicos;
f) Preparação de soluções antisséticas, de desinfetantes e de misturas intravenosas;

 

Contribuição para o Quadro 2 da Diretiva da 2005/36/EC

(d) conhecimento adequado para avaliar dados científicos sobre medicamentos, a fim de ser capaz de fornecer informações adequadas com base nesses conhecimentos

Contribuição para as competências definidas no documento “FIP Global Competency Framework”:

1.2 Promoção da saúde
1.2.2 Aconselhamento na promoção da saúde, controlo e prevenção de doenças e estilos de vida saudáveis

1.3 Aconselhamento e Informação sobre Medicamentos
1.3.1 Aconselhamento do paciente/população no uso seguro e racional dos medicamentos (incluindo na seleção, uso, contraindicações, armazenamento, e efeitos adversos de medicamentos com ou sem necessidade de prescrição)

2.6 Diagnóstico e aconselhamento do paciente
2.6.4 Avaliar, validar e produzir informação de educação para a saúde, aconselhamento na medicação e cuidados de saúde
2.6.5 Discutir e acordar com os pacientes no uso apropriado dos medicamentos, tendo em conta as suas preferências

4.1 Competências de comunicação
4.1.2 Comunicar de modo efetivo com profissionais de saúde e com familiares dos pacientes
4.1.3 Ajustar a comunicação às necessidades do paciente
4.1.4 Competências de comunicação apropriadas, incluindo através de plataformas eletrónicas e digitais

Modo de trabalho

Presencial

Pré-requisitos (conhecimentos prévios) e co-requisitos (conhecimentos simultâneos)

Conhecimentos nas áreas da biologia molecular, genética, microbiologia e tecnologia Farmacêutica.

Programa

AULAS TEÓRICAS 1. Apresentação da disciplina 1.1. Objetivos 1.2. Metodologia de avaliação 1.3. Bibliografia recomendada 2. Definição de Biotecnologia 3. Principais etapas do desenvolvimento da Biotecnologia 4. Áreas de aplicação da biotecnologia 4.1. Agricultura (Biotecnologia verde) 4.2. Indústria (Biotecnologia branca) 4.3. Ambiente (Biotecnologia azul) 4.4. Saúde (Biotecnologia vermelha) 5. Fundamentos de Biotecnologia Molecular 5.1. DNA recombinante e hibridoma 5.2. Vetores de clonagem 5.3. Hospedeiros 5.4. Bioprocessos 6. Produtos biofarmacêuticos 6.1. Fatores sanguíneos, hormonas, fatores de crescimento, citoquinas, enzimas, anticorpos monoclonais) 6.2. Vias de administração de fármacos obtidos por processos biotecnológicos 6.3. Sistemas de libertação controlada de fármacos obtidos por processos biotecnológicos 7. Terapia celular 8. Terapia genética (vetores virais e vetores não virais) 9. Genómica, proteómica, bioinformática, gene chips, biomarcadores 10. Farmacogenética e farmacogenómica 11. Polímeros que respondem a estímulos (polímeros “inteligentes”) 12. Encapsulação de células 13. Probióticos 13.1. Definição e utilização terapêutica 13.2. Produção de formas de dosagem contendo probióticos: pós; cápsulas; comprimidos; óvulos; pastilhas; geles; gotas oftálmicas; pellets 13.3. Acondicionamento e armazenamento de formas de dosagem contendo probióticos 14. Testes genéticos 15. Aspetos regulamentares e bioética 15.1. Agências e organismos reguladores 15.2. Normalização em Biotecnologia 15.3. Segurança dos produtos 16. Biomateriais 16.1. Definição e tipos de biomateriais (metais, cerâmicos, polímeros)16.2. Aplicação dos biomateriais (próteses, materiais de regeneração e cimentos ósseos, válvulas cardíacas e vasos sanguíneos, materiais para oftalmologia, substitutos de pele para queimados) AULAS LABORATORIAIS 1. Explicação dos trabalhos laboratoriais 2. Preparação de micropartículas de alginato contendo albumina por extrusão/gelificação e avaliação da eficácia de encapsulação 3.Preparação de microemulsões por emulsão/sonicação e avaliação do tamanho das gotículas da fase interna por difratometria laser 4.Preparação de microemulsões por homogeneização a alta pressão e avaliação do tamanho das gotículas da fase interna por difratometria laser  5. Preparação e caracterização de hidrogéis constituídos por polímeros que respondem a estímulos externos 6. Apresentação oral dos trabalhos de pesquisa

Bibliografia Obrigatória

Crommelin Daan J. A. 340; Pharmaceutical biotechnology. ISBN: 978-1-4200-4437-9
Kun Lee Yuan 340; Microbial biotechnology. ISBN: 978-981-256-676-8
Lima, N., Mota, M.; Biotecnologia. Fundamentos e aplicações, Lidel, 2003
Shayne Cox Gad; Handbook of Pharmaceutical Biotechnology, Shayne Cox Gad, 2006. ISBN: 9780470117118
Gary Walsh; Pharmaceutical Biotechnology: Concepts and Applications, 2007. ISBN: 978-0-470-01244-4

Métodos de ensino e atividades de aprendizagem

Aulas teóricas utilizando o método expositivo e interrogativo. Aulas laboratoriais utilizando o método demonstrativo e a execução de tabalhos relacionados com os temas leccionados nas aulas teóricas. E-learning.

Palavras Chave

Ciências da Saúde
Ciências Sociais, comércio e direito > Programas de base
Programas gerais > Programas de base
Programas gerais > Programas de base
Programas gerais > Programas de base > Programas de base
Ciências da Saúde

Tipo de avaliação

Avaliação distribuída com exame final

Componentes de Avaliação

Designação	Peso (%)
Exame	80,00
Trabalho laboratorial	20,00
Total:	100,00

Componentes de Ocupação

Designação	Tempo (Horas)
Apresentação/discussão de um trabalho científico	2,00
Frequência das aulas	20,00
Total:	22,00

Obtenção de frequência

Presença em 3/4 das aulas  laboratoriais. 

A frequência é válida durante 3 anos letivos.

Fórmula de cálculo da classificação final

O exame escrito final vale 16 valores. O trabalho de pesquisa vale 4 valores. Os estudantes com classificação final igual ou superior a 9,5 valores são considerados aprovados.

Provas e trabalhos especiais

Exame escrito em data especial para estudantes Erasmus.

Trabalho de estágio/projeto

Não aplicável.

Avaliação especial (TE, DA, ...)

Exame escrito em data especial para trabalhadores estudantes, dirigentes associativos e estudantes em conclusão do curso.

Melhoria de classificação

De acordo com o disposto nas Normas de Avaliação da FFUP para o ano letivo 2022/2023.

Observações

Os estudantes deverão possuir conhecimentos de Biologia Molecular, Bioquímica, Microbiologia, Farmacologia e Tecnologia Farmacêutica.

Além dos estudantes estrangeiros provenientes de países de língua portuguesa, espanhola e italiana, serão admitidos na UC Estudantes de Mobilidade com fluência em Inglês. A UC é lecionada em Português, mas os processos de avaliação dos Estudantes de Mobilidade poderão ser em inglês.

Plano B
No caso de não ser possível aulas presenciais devido ao Covid-19
As aulas teóricas e laboratoriais decorrerão de forma síncrona, no horário normal das aulas, por videoconferência no colibri-zoom.

Avaliação:

• Trabalho de pesquisa submetido no Moodle: 5 valores
• Apresentação e discussão síncrona do trabalho: 3 valores
• Exame teórico à distância (Teste no Moodle): 12 valores / duração 50 minutos

(A avaliação decorrerá com recurso a mecanismos de garantia de integridade académica).

• Classificação mínima no exame teórico: 6 valores
• Classificação final mínima para aprovação na UC (Exame teórico + Trabalho de pesquisa): 9,5 valores
• Exame de recurso através da realização de prova oral por videoconferência no Colibri-Zoom.