Tecnologia Farmacêutica I

Código:

MI072219

Sigla:

TFARM1

Áreas Científicas
Classificação	Área Científica
OFICIAL	Ciências Tecnológicas

Ocorrência: 2019/2020 - 2S

Ativa?	Sim
Unidade Responsável:	Laboratório de Tecnologia Farmacêutica
Curso/CE Responsável:	Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Ciclos de Estudo/Cursos

Sigla	Nº de Estudantes	Plano de Estudos	Anos Curriculares	Créditos UCN	Créditos ECTS	Horas de Contacto	Horas Totais
MICF	210	MICF - Plano Oficial	2	-	6	52	162

Língua de trabalho

Português

Objetivos

Proporcionar aos estudantes o conhecimento da terminologia e dos conceitos usados em Tecnologia Farmacêutica e também conhecimentos técnico-científicos subjacentes aos medicamentos, em particular os relativos às formas farmacêuticas sólidas – pós, granulados, comprimidos, comprimidos revestidos e cápsulas –, de modo a conferir-lhes as necessárias bases científicas e competências profissionais, designadamente na formulação, preparação, controlo de qualidade, armazenamento, conservação e dispensa destes medicamentos.

Resultados de aprendizagem e competências

Resultados de aprendizagem:

No final, os estudantes deverão dominar a terminologia e os conceitos usados em Tecnologia Farmacêutica e também os aspectos técnico-científicos inerentes aos medicamentos, em particular os relativos às formas farmacêuticas sólidas – pós, granulados, comprimidos, comprimidos revestidos e cápsulas.

 

Competências:

No final, os estudantes devem ter desenvolvido competências gerais básicas em Tecnologia Farmacêutica e também competências específicas nos domínios das matérias leccionadas, designadamente na formulação, preparação, controlo de qualidade, armazenamento, conservação e dispensa de medicamentos apresentados sob formas farmacêuticas sólidas.

Modo de trabalho

Presencial

Pré-requisitos (conhecimentos prévios) e co-requisitos (conhecimentos simultâneos)

O Programa da Unidade Curricular foi elaborado no pressuposto de que os estudantes possuem conhecimentos de Anatomia, Histologia, Fisiologia, Matemática e Bioestatística, Química Geral e Inorgânica, Química Analítica, Química Orgânica, Bioquímica, Farmacognosia, Métodos Instrumentais de Análise e Química Farmacêutica.

Programa

1) Introdução e conceitos Farmácia Galénica, Técnica Farmacêutica, Tecnologia Farmacêutica, Biofarmácia, Farmácia Clínica, Farmacovigilância, Farmacoepidemiologia, Farmacoeconomia. Conceitos básicos em Tecnologia Farmacêutica. Noção de fórmula de um medicamento. Noção de dosagem. Origem das matérias-primas. Operações farmacêuticas. Embalagens de medicamentos. Noções sobre estabilidade de medicamentos. Prazo de validade. Farmacopeias e Formulários. Noção de remédio. Efeitos dos medicamentos. Conceitos de dose e de posologia. Ciclo de vida dos medicamentos.

2) Concepção de medicamentos Obtenção de medicamento novo e sua introdução no mercado.

3) Preparação de medicamentos Substâncias activas: monografias farmacopeicas e internas; Drug Master File; Certificado de Conformidade da Farmacopeia Europeia. Excipientes: monografias farmacopeicas e internas; Certificado de Conformidade da Farmacopeia Europeia. Fichas de dados de segurança. Materiais de embalagem. Especificações farmacopeicas e internas. Equipamentos industriais de acondicionamento de formas farmacêuticas sólidas. Fabrico de medicamentos. Noção de lote. Fases intermédias do processo de fabrico. Controlo em processo. Produto intermédio, produto semi-acabado e produto acabado. Produto acabado. Monografias farmacopeicas e internas. Dados químicos e farmacêuticos do Documento Técnico Comum. Produção industrial de medicamentos. Abordagem das boas práticas de fabrico. Preparação de medicamentos nas farmácias de oficina e hospitalares. Preparados oficinais e fórmulas magistrais. Abordagem das boas práticas de preparação de medicamentos manipulados. O Formulário Galénico Português.

4) Critérios de classificação dos medicamentos. Número de substâncias activas. Tipo de administração. Sistema terapêutico subjacente. Modo de preparação, conservação e natureza da AIM. Modo de acção. Alvo da acção terapêutica. Critérios farmacoterapêuticos. Critérios galénicos.

5) Administração e acção dos medicamentos Acção tópica, local e sistémica. Aspectos farmacocinéticos e biofarmacêuticos. Noções de biodisponibilidade e bioequivalência. Via oral. Acção tópica, local ou sistémica. Formas farmacêuticas. Vantagens, inconvenientes, riscos.

6) Formas farmacêuticas obtidas por divisão mecânica e suas formas complementares

6.1) Espécies e formas complementares.

6.2) Pós Categorias de pós, segundo a FP. Pós simples e compostos. Pós simples titulados. Pós opoterápicos. Superfície específica. Vantagens e inconvenientes da pulverização. Aspectos biofarmacêuticos. Operações mecânicas de divisão de sólidos. Operações subsequentes à pulverização: Tamisação; Classificação granulométrica. Preparação de pós. Pós compostos (mistura perfeita, regras e metodologias de mistura, mecanismos, incompatibilidades). Controlo de qualidade.

6.3) Granulados Teoria da Granulação. Preparação de granulados. Granulação a húmido. Extrusão-esferonização. Granulação por leito flutuante. Granulação a seco.

6.4) Comprimidos Características dos materiais a comprimir. Excipientes e tecnologias de fabrico. Indicadores de compressibilidade. Dificuldades na compressão. Máquinas de comprimir. Física da compressão: comportamento dos materiais, avaliação das forças, ciclos de compressão força/tempo, curvas de compressão força/deslocação, variação da porosidade durante a compressão. Tipos especiais de comprimidos. Estabilidade. Incompatibilidades. Características dos comprimidos: influência dos adjuvantes e da tecnologia de fabrico. Qualidade: conceitos básicos. Garantia de qualidade. Controlo durante o processo de fabrico.

6.5) Comprimidos revestidos Tecnologias de revestimento de comprimidos. Drageificação clássica. Drageificação por
compressão. Revestimento por película.

6.6) Cápsulas Cápsulas duras e moles: invólucros, variedades, enchimento. Cápsulas gastro-resistentes. Estabilidade. Incompatibilidades.

6.7) Verificação de granulados, comprimidos, comprimidos revestidos e cápsulas Ensaios físicos, químicos e físico-químicos. Ensaios de estabilidade.

Bibliografia Obrigatória

Prista L. Nogueira 070; Tecnologia farmacêutica. ISBN: 978-972-31-0975-7
Comissão da Farmacopeia Portuguesa; Farmacopeia Portuguesa 9, Infarmed
Artigos de carácter especializado
Legislação específica
Sítios da internet de carácter especializado

Bibliografia Complementar

Vila Jato José Luis 340; Tecnología farmacéutica. ISBN: 84-7738-539-4
Gerbino Philip 300; Remington: the science and practice of pharmacy. ISBN: 0-7817-4673-6
Rowe Raymond C 340; Handbook of pharmaceutical excipients. ISBN: 0-85369-618-7
Sweetman Sean C. 340; Martindale. ISBN: ISSN 0-85369-499-0
Directorate for the Quality of Medicines of the Council of Europe; European pharmacopoeia. ISBN: 92-871-5281-0
Barbosa, CM (coord.); Formulário Galénico Português, CETMED - ANF, 2005
Osswald, Walter (coord.) ; Prontuário Terapêutico on-line, Infarmed, 2016 (http://app10.infarmed.pt/prontuario/index.php)
Tupam Editores; Índice Nacional Terapêutico, Tupam Editores, 2017
Simposium Digital HealthCare; Simposium Terapêutico, Simposium Digital HealthCare (https://www.simposium.pt/)

Métodos de ensino e atividades de aprendizagem

Aulas teóricas: 2 x 50 minutos / semana.

Aulas laboratoriais: 2 x 50 minutos / semana. Destinadas à execução de trabalhos laboratoriais e ao estudo dos respectivos aspectos teórico-práticos.

Para além dos horários estabelecidos para as aulas, os docentes estão disponíveis para atender os estudantes em qualquer horário previamente acordado.

Palavras Chave

Ciências Tecnológicas > Tecnologia > Tecnologia farmacêutica
Ciências da Saúde > Ciências farmacológicas > Farmácia

Tipo de avaliação

Avaliação distribuída com exame final

Componentes de Avaliação

Designação	Peso (%)
Exame	70,00
Trabalho laboratorial	30,00
Total:	100,00

Componentes de Ocupação

Designação	Tempo (Horas)
Estudo autónomo	60,00
Frequência das aulas	40,00
Total:	100,00

Obtenção de frequência

A assiduidade às aulas laboratoriais constitui um pré-requisito para a obtenção de frequência e, em consequência, para a admissão dos estudantes à avaliação na parte laboratorial da Unidade Curricular.

De acordo com as Normas de Avaliação da FFUP, um estudante cumpre a assiduidade caso o seu número de faltas às aulas laboratoriais não exceda 25 % das aulas previstas.

Nas aulas teóricas não é obrigatório o cumprimento da assiduidade.

Fórmula de cálculo da classificação final

1. PARTE LABORATORIAL
Numa das duas últimas aulas laboratoriais, cada estudante executa um trabalho laboratorial e elabora o respectivo relatório.

Classif. inferior a 9,5 (0-20) ou voluntariamente* -> Exame Laboratorial (na data marcada pelo Conselho Pedagógico)

(* neste caso, o estudante prescinde da classificação obtida anteriormente)

Classif. igual ou superior a 9,5 (0-20) -> Admitido ao Exame Teórico

Classif. no Exame Laboratorial inferior a 9,5 (0-20) -> Reprovado na Unidade Curricular

Classif. no Exame Laboratorial igual ou superior a 9,5 (0-20) -> Admitido ao Exame Teórico

Nota:

Cada estudante apenas pode usufruir dos seguintes dois momentos de avaliação na componente laboratorial: 1) Avaliação Laboratorial (realizada numa das duas últimas aulas laboratoriais) e 2) Exame Laboratorial (realizado na Época Normal na data marcada pelo Conselho Pedagógico).

2. PARTE TEÓRICA
Exame escrito (incide sobre todas as matérias leccionadas nas aulas teóricas).

Os estudantes com classificação final igual ou superior a 9,5 valores são considerados aprovados.

Os estudantes com classificação final inferior a 9,5 valores são considerados reprovados.


3. CALSSIFICAÇÃO FINAL

0,7 x classif. Parte Teórica + 0,3 x classif. Parte Laboratorial 

Avaliação especial (TE, DA, ...)

De acordo com o disposto nas Normas de Avaliação da FFUP e na legislação aplicável.

Melhoria de classificação

De acordo com o disposto nas Normas de Avaliação da FFUP.

Observações

O Programa da Unidade Curricular foi elaborado no pressuposto de que os estudantes possuem conhecimentos de Anatomia, Histologia, Fisiologia, Matemática e Bioestatística, Química Geral e Inorgânica, Química Analítica, Química Orgânica, Bioquímica, Farmacognosia, Métodos Instrumentais de Análise e Química Farmacêutica.

ADENDA
Atento o plano de contingência da U.Porto para a COVID-19, tornou-se necessário introduzir as seguintes alterações ao estabelecido na Ficha da Unidade Curricular (UC) no início da ano lectivo, tendo o Regente da UC transmitido tais alterações a todos os estudantes inscritos na UC, sempre em tempo útil e com a devida antecedência:

1) A partir da data de encerramento da FFUP, em 9/3/2020, as aulas teóricas da UC passaram a ser leccionadas à distância, através do Colibri-Zoom;

2) A partir da data de encerramento da FFUP, em 9/3/2020, as aulas laboratoriais da UC foram convertidas em aulas teórico-práticas leccionadas à distância, através do Colibri-Zoom;

3) A Avaliação Laboratorial prevista na Ficha da UC foi substituída por uma Avaliação Teórico-Prática, versando as matérias leccionadas nas aulas laboratoriais e teórico-práticas, realizadas quer presencialmente, quer à distância, durante o semestre;

4) A Avaliação Teórico-Prática mencionada no número anterior foi realizada à distância, através do Moodle, em 03/06/2020, tendo-se procedido à monitorização dos estudantes através do Colbiri-Zoom, com transmissão ininterrupta de som e imagem;

5) O Exame Laboratorial previsto na Ficha da UC foi substituído por um Exame Teórico-Prático, versando as matérias leccionadas nas aulas laboratoriais e teórico-práticas, realizadas quer presencialmente, quer à distância, durante o semestre;

6) O Exame Teórico-Prático mencionado no número anterior foi realizado à distância, através do Moodle, em 19/06/2020, tendo-se procedido à monitorização dos estudantes através do Colbiri-Zoom, com transmissão ininterrupta de som e imagem;

7) O Exame Teórico previsto na Ficha da UC será realizado à distância, através do Moodle, quer na Época Normal, quer na Época de Recurso, procedendo-se à monitorização dos estudantes através do Colbiri-Zoom, com transmissão ininterrupta de som e imagem.

Mantêm-se em vigor todas as restantes condições que constam da Ficha da Unidade Curricular.