| Resumo: |
A Fluidinova afirma-se no mercado mundial como produtor de hidroxiapatite nanocristalina (nanoXIM) de reconhecida qualidade e pureza, semelhante à apatite natural óssea. Pretende desenvolver materiais de elevado valor acrescentado e concorrenciais na forma de dispositivos para regeneração óssea incorporando a nanoXIM. Estes materiais devem otimizar o preenchimento de defeitos ósseos de geometria complexa, inibir a adesão bacteriana e apresentar porosidade e interconetividade adequadas, química de superfície para interação com proteínas, peptídeos e fatores de crescimento. Devem propiciar osteocondução, mobilidade, adesão, diferenciação celulares e organização tecidular e biodegradabilidade.
Serão desenvolvidos 2 tipos de estruturas compósitas complementares de aplicação simultânea: esferas, predominantemente cerâmicas (nanoXIM/AgO/MgO), para preencher zonas de difícil acesso em defeitos muito irregulares; esponjas de base polimérica (Quitosano/nanoXIM) para preencher grande parte do volume dos defeitos e por inchamento garantir o contacto com as paredes ósseas, i.e. a osteocondução. A presença de óxidos metálicos na composição das esferas fornece atividade antimicrobiana. O fabrico das esponjas, com atividade antimicrobiana associada ao quitosano, inclui a inovadora remoção do ácido acético por CO2 supercrítico promovendo a sua esterilização.
O projeto utiliza tecnologias inovadoras visando estruturas para utilização cirúrgica e futuro desenvolvimento em condições de aprovação para entrada no mercado, devendo:
- testar o comportamento mecânico e morfologia de superfície;
- caraterizar grupos funcionais à superfície, biodegradibilidade, inchamento e porosidade;
- avaliar a inibição de adesão bacteriana;
- avaliar o comportamento in vitro com culturas celulares
- avaliação in vivo, em modelo animal, como fase de ensaio pré-clínico;
- compatibilizar a produção com boas práticas industriais, visando a marcação CE, propondo soluções para a sua implementação |