Objetivos e Atividades
O projeto iBone Therapies pretende acelerar o desenvolvimento pré-comercial de um produto injectável (Dexgel Bone), constituído pela associação do substituto ósseo sintético Bonelike® com o Hidrogel de dextrino, através da realização de ensaios clínicos. A validação da segurança e eficácia clínica do Dexgel Bone permitirá a obtenção da conformidade clínica do dispositivo, e consequente aposição da marcação CE e colocação do mesmo no mercado Europeu. Este projeto visa também o desenvolvimento de soluções mais sofisticadas para regeneração óssea, tendo como base a matriz injetável (hidrogel de dextrino) combinada com outros agentes bioativos (péptidos e células). Por último, o presente projeto irá ainda impulsionar a implementação do serviço de criopreservação de células estaminais da polpa dentária.
Resultados Esperados/Atingidos
- Desenvolvido processamento de dentes definitivos para a criopreservação da respetiva polpa dentária, permitindo que o tecido da polpa tenha viabilidade para o isolamento e expansão in vitro de células estaminais mesenquimatosas da polpa dentária (DPSCs) após o descongelamento, para futura aplicação clínica.
- Foi lançado o serviço de criopreservação da polpa dentária (Criodente) e estabelecidas parcerias para comercializar o serviço;
- Preparação e caracterização do sistema de encapsulação, determinação da atividade antimicrobiana do péptido LLKKK18;
- Desenvolvimento de substituto ósseo sintético macroporoso;
- Foi desenhado o kit de administração do produto injetável;
- O DexgelBone é constituído pela associação do substituto ósseo sintético Bonelike® com o hidrogel dextrino estando igualmente em desenvolvimento pré-comercial;
- Foram submetidos os dossiês às entidades reguladoras para aprovação do Estudo Clínico com DexgelBone.
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