Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância

Código:

MI255105

Sigla:

FARFAR

Áreas Científicas
Classificação	Área Científica
OFICIAL	Ciências da Saúde

Ocorrência: 2025/2026 - 1S

Ativa?	Sim
Unidade Responsável:	Laboratório de Farmacologia
Curso/CE Responsável:	Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Ciclos de Estudo/Cursos

Sigla	Nº de Estudantes	Plano de Estudos	Anos Curriculares	Créditos UCN	Créditos ECTS	Horas de Contacto	Horas Totais
MICF	173	MICF - Plano de Transição 2023/24 - 2024/25 - 2025/26	5	-	3	28	81

Língua de trabalho

Português
Obs.: Suitable for English-speaking students

Objetivos

Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância analisam o uso, a eficácia e a segurança dos medicamentos em populações, integrando princípios de farmacologia e epidemiologia. Elas se concentram no estudo dos padrões de utilização de medicamentos, na identificação de reações adversas a medicamentos e na avaliação dos riscos e benefícios a longo prazo das intervenções farmacológicas em contextos reais. O curso enfatiza métodos para projetar e analisar dados de estudos observacionais, ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização para garantir que os medicamentos sejam usados de forma adequada e segura em escala populacional.

Resultados de aprendizagem e competências

• Comparar os desenhos típicos de estudos farmacoepidemiologicos, e identificar as fortalezas e fraquezas de cada um deles.


• Saber como avaliar dados sobre a utilização de medicamentos sob a forma de indicador de exposição.


• Entender os sistemas de farmacovigilancia e as analises de causalidade de reacões adversas a medicamentos.

Modo de trabalho

Presencial

Programa

• Que é a farmacoepidemiologia?


• Classificações de doenças e medicamentos


• Bases de dados de informação de interesse farmacoepidemiologico


• PROMs (patient-reported outcome measures) & PREMs (patient-reported experience measures)


• Adesão à medicação de regimes prescritos


• Medidas de frequência, asociação e impacto


• Desenhos de estudos farmacoepidemiologicos


• Validade (face, interna e externa)


• Viés, confundimentos e control


• Estudos de utlização de medicamentos


• A farmacovigilancia: conceitos e definições


• Sistemas de codificação em farmacovigilancia


• Imputação de causalidade de reacções adversas

Bibliografia Obrigatória

Storm BL, Kimmel SE, ed; Textbook of pharmacoepidemiology. ISBN: 978-1-119-70107-1
Storm BL, Kimmel SE, Hennessy S, ed. ; Pharmacoepidemiology. ISBN: 978-1-119-41341-7
Cabrita, J.; A farmacoepidemiologia e a avaliação do beneficio/risco do medicamento, 2021. ISBN: 978-9-895-29966-9

Observações Bibliográficas

Acompanhando as aulas teóricas, serão fornecidos apontamentos com texto suscetível de constar no exame final.

Métodos de ensino e atividades de aprendizagem

O ensino teórico e prático privilegia a aprendizagem ativa, através de debates conceptuais, execução, análise e discussão de experiências práticas.

As aulas teóricas destinam-se à apresentação geral de cada tema, funcionando como orientação e complemento do trabalho autónomo.

As aulas práticas destinam-se à compreensão aprofundada e à aquisição de competências na aplicação prática dos conceitos obtidos nas aulas teóricas.

Palavras Chave

Ciências da Saúde > Ciências farmacológicas > Farmácia

Tipo de avaliação

Avaliação distribuída com exame final

Componentes de Avaliação

Designação	Peso (%)
Exame	70,00
Trabalho prático ou de projeto	30,00
Total:	100,00

Componentes de Ocupação

Designação	Tempo (Horas)
Frequência das aulas	20,25
Trabalho laboratorial	20,25
Estudo autónomo	40,50
Total:	81,00

Obtenção de frequência

De acordo com as regras de avaliação da FFUP.

Fórmula de cálculo da classificação final

NOTA FINAL (0-20) = avaliação prática (0-6) + avaliação da componente teórica (0-14)

A avaliação da componente teórica será feita através de um exame final.
A avaliação da componente prática será feita com base na média aritmética das notas dos minitestes realizados em cada laboratório (ou TP).

Avaliação especial (TE, DA, ...)

Os estudantes que ultrapassarem o 25% de ausencias às aulas práticas terão avaliação prática (6 valores) na semana de avaliação intercalar.