Farmácia Magistral

Código:

MI075177

Sigla:

FARMAG

Áreas Científicas
Classificação	Área Científica
OFICIAL	Ciências Tecnológicas

Ocorrência: 2021/2022 - 2S

Ativa?	Sim
Unidade Responsável:	Laboratório de Tecnologia Farmacêutica
Curso/CE Responsável:	Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Ciclos de Estudo/Cursos

Sigla	Nº de Estudantes	Plano de Estudos	Anos Curriculares	Créditos UCN	Créditos ECTS	Horas de Contacto	Horas Totais
MICF	21	MICF - Plano Oficial	4	-	3	52	81

Língua de trabalho

Português

Objetivos

Proporcionar aos estudantes conhecimentos técnico-científicos e regulamentares aprofundados relativos aos Medicamentos Manipulados, de modo a conferir-lhes as necessárias bases científicas e competências profissionais na preparação e dispensa destes medicamentos, quer em Farmácia Comunitária, quer em Farmácia Hospitalar.

Resultados de aprendizagem e competências

Resultados de aprendizagem:

No final, o estudante deve:

 

Competências:

No final, o estudante deve ter desenvolvido competências profissionais no domínio dos Medicamentos Manipulados, designadamente na preparação e dispensa destes medicamentos em Farmácia Comunitária e Farmácia Hospitalar.

Modo de trabalho

Presencial

Pré-requisitos (conhecimentos prévios) e co-requisitos (conhecimentos simultâneos)

O Programa da Unidade Curricular foi elaborado no pressuposto de que os estudantes possuem conhecimentos de Anatomia, Histologia, Fisiologia, Bioquímica, Química Farmacêutica, Microbiologia, Farmacologia, Imunologia, Tecnologia Farmacêutica, Biofarmácia e Farmacocinética, Fisiopatologia e Farmacoterapia.

Programa

1)

Definições e conceitos em Farmácia Magistral.

Importância actual dos medicamentos manipulados na terapêutica. Razões para a preparação de medicamentos em pequena escala em Farmácia Comunitária e em Farmácia Hospitalar.

Preparação de medicamentos manipulados: parte integrante da prática farmacêutica. Funções e responsabilidades dos farmacêuticos.

Personalização da terapêutica: adequação da composição quali-quantitativa (substâncias activas e excipientes) e da forma farmacêutica do medicamento ao perfil fisiopatológico do doente. Especialidades médicas em que a prescrição de medicamentos manipulados é mais frequente.

Medicamentos Manipulados e Cuidados Farmacêuticos. Conceito de Manipulação Clínica: dispensa clínica de medicamentos manipulados. Seguimento farmacoterapêutico. Farmacovigilância.

Áreas emergentes no domínio da manipulação de medicamentos. Impacto da Farmacogenómica e da Medicina Personalizada. A impressão 3D de medicamentos.

 

2)

Fontes bibliográficas de suporte à preparação e controlo de medicamentos manipulados. Formulários galénicos e sua importância. O Formulário Galénico Português. A Farmacopeia Americana. A Farmacopeia Europeia. Monografias de medicamentos, normas, recomendações e informações.

 

3)

Preparação de medicamentos manipulados estéreis e não estéreis.

Qualidade das matérias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados. Garantia da qualidade. Manual da qualidade. Procedimentos operacionais normalizados.

Cálculos. Aspectos farmacoténicos inerentes à preparação em pequena escala das diferentes formas farmacêuticas.

Preparação de medicamentos citotóxicos.

Preparação de nutrição parentérica parcial e total.

Embalagem e rotulagem de medicamentos manipulados.

Incompatibilidades farmacotécnicas.

Estabilidade e prazos de utilização de medicamentos manipulados.

Estudo de fórmulas concretas de medicamentos manipulados e discussão dos aspectos farmacoterapêuticos e farmacotécnicos inerentes.

Fraccionamento e reembalagem de medicamentos produzidos pela indústria farmacêutica.

4)

Normas regulamentares inerentes aos medicamentos manipulados.

Aspectos práticos da legislação aplicável aos medicamentos manipulados em Portugal: âmbito de aplicação, preparados oficinais e fórmulas magistrais, responsabilidades de médicos e farmacêuticos, matérias-primas autorizadas, descondicionamento de especialidades farmacêuticas, preparação antecipada de medicamentos manipulados, contratação por estabelecimentos hospitalares da preparação de medicamentos manipulados, fornecimento de matérias-primas.

Boas Práticas a Observar na Preparação de Medicamentos Manipulados em Farmácia de Oficina e Hospitalar: definições e conceitos, normas referentes a Pessoal, Instalações e Equipamentos, Documentação, Matérias-primas, Materiais de embalagem, Manipulação, Controlo de qualidade, Rotulagem.

Cálculo do preço de venda ao público de medicamentos manipulados.

Regime geral de comparticipação do Estado no preço dos medicamentos manipulados.

Eliminação de matérias-primas fora do prazo de validade.

Bibliografia Obrigatória

Barbosa Carlos Maurício; Estudo comparativo de formulários galénicos. ISBN: 972-98579-3-8
Barbosa, C.M. (Coord.); Formulário Galénico Português, CETMED - ANF, 2001
Barbosa, C.M. (Coord.); Formulário Galénico Português, CETMED - ANF, 2005
Allen Loyd V.; The^art, science, and technology of pharmaceutical compounding
US Pharmacopeial Convention USP; USP Pharmacists' Pharmacopeia 2008-2009, USP UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONV.
DR; Legislação aplicável
IJPC; International Journal of Pharmaceutical Compouding
Pinto, Susana; Desenvolvimento Galénico de um Veículo para a Preparação de Suspensões de Benzoato de Metronidazol, Faculdade de Farmácia da Univ. Porto, 2006
Soares, MA (Coord.); Medicamentos Não Prescritos - Aconselhamento Farmacêutico, Farm. Portuguesa, 2002 (Barbosa, C.M. "Aspectos Farmacêuticos da Terapêutica Dermatológica", Cap. 34)
Vários; Artigos científicos de carácter especializado (entregues pelo docente)

Bibliografia Complementar

Trissel, L.A. ; Trissel’s Stability of Compounded Formulations, 5th Edition, American Pharmacists Association, 2012. ISBN: 9781582121673
Nahata, M.C.; and Pai, V.B.; Pediatric Drug Formulations, 6th Ed., Harvey Whitney Books, 2011. ISBN: 978-0-929375-32-8

Métodos de ensino e atividades de aprendizagem

Aulas Teóricas: 2 x 50 minutos / semana.

Aulas Práticas / Laboratoriais / Visitas de Estudo: 2 horas / semana.

Para além dos horários estabelecidos para as aulas, o professor está disponível para atender os estudantes em qualquer horário previamente acordado.

Palavras Chave

Ciências da Saúde > Ciências farmacológicas
Ciências da Saúde > Ciências farmacológicas > Farmácia
Ciências Tecnológicas > Tecnologia > Tecnologia farmacêutica
Ciências Tecnológicas

Tipo de avaliação

Avaliação distribuída com exame final

Componentes de Avaliação

Designação	Peso (%)
Exame	50,00
Trabalho de campo	50,00
Total:	100,00

Componentes de Ocupação

Designação	Tempo (Horas)
Estudo autónomo	40,00
Frequência das aulas	45,00
Trabalho de campo	15,00
Total:	100,00

Obtenção de frequência

A assiduidade às aulas teóricas e às aulas práticas / laboratoriais constitui um pré-requisito para a obtenção de frequência e, em consequência, para a admissão dos estudantes ao exame final da Unidade Curricular.

De acordo com o Regulamento Específico de Avaliação dos Discentes da FFUP, um estudante cumpre a assiduidade caso o seu número de faltas às aulas teóricas e às aulas práticas não exceda 25 % das aulas previstas.

Fórmula de cálculo da classificação final

COMPONENTES DA AVALIAÇÃO:

COMPONENTE DISTRIBUÍDA (0-20) – valorizada em função dos trabalhos apresentados pelos estudantes durante o período lectivo (50%);

EXAME FINAL (0-20) – prova escrita que incide sobre todas as matérias leccionadas nas aulas teóricas e nas aulas práticas / laboratoriais durante o período lectivo (50%).

 

CÁLCULO DA CALSSIFICAÇÃO FINAL (0-20):

Classificação obtida no Exame Final  x  0,5  +  Classificação obtida na Componente Distribuída  x 0,5

 

Os estudantes com classificação igual ou superior a 9,5 valores (escala 0-20) são considerados aprovados.

Os estudantes com classificação final inferior a 9,5 valores (escala 0-20) são considerados reprovados.

Avaliação especial (TE, DA, ...)

De acordo com o disposto no Regulamento Específico de Avaliação dos Discentes da FFUP e na legislação aplicável.

Melhoria de classificação

De acordo com o disposto no Regulamento Específico de Avaliação dos Discentes da FFUP.

Observações

Atendendo ao carácter científico e também profissionalizante pretendido para esta Unidade Curricular, 1/3 das aulas serão realizadas nos Serviços Farmacêuticos do Hospital de São João, visando promover o contacto dos estudantes com a realidade profissional e permitir a realização de trabalhos práticos em condições reais, designadamente nas áreas da manipulação de fármacos citotóxicos, colírios, injectáveis intravítreos, nutrição parentérica, medicamentos pediátricos, etc.

Plano de contingência COVID-19

A presente Ficha da Unidade Curricular Farmácia Magistral foi elaborada no pressuposto de que as aulas teóricas e as aulas práticas / laboratoriais decorrerão presencialmente e sem quaisquer limitações.

Em caso de imposição de restrições motivadas pela COVID-19, as aulas teóricas poderão passar a ser lecionadas num modelo misto de sessão presencial e videoconferência síncrona nos horários pré-estabelecidos. Nesta situação, proceder-se-á aos ajustamentos necessários para que as aulas práticas/laboratoriais sejam lecionadas presencialmente, em diferentes semanas, a cada turno (par/ímpar) de cada turma, nos horários pré-estabelecidos.

Em caso de imposição de encerramento total das instalações da FFUP devido à COVID-19, todas as aulas teóricas e práticas/laboratoriais passarão a ser lecionadas à distância, procedendo-se aos ajustamentos considerados convenientes.

Em caso de imposição de restrições ao funcionamento da UC ou em caso de encerramento da FFUP, proceder-se-á aos ajustamentos considerados necessários do Programa da UC.

Em caso de necessidade de realizar à distância o exame final da UC, o mesmo será efectuado através do Moodle da UC, procedendo-se à monitorização dos estudantes através do Colibri-Zoom, com transmissão ininterrupta de som e imagem.

 

Condições de aceitação de estudantes de mobilidade

Somente são aceites na UC estudantes que compreendam a Língua Portuguesa e desde que haja vagas não preenchidas pelos estudantes que frequentam regularmente o MICF na FFUP.