Farmácia Magistral

Código:

MI075177

Sigla:

FARMAG

Áreas Científicas
Classificação	Área Científica
OFICIAL	Ciências Tecnológicas

Ocorrência: 2017/2018 - 1S

Ativa?	Não
Unidade Responsável:	Laboratório de Tecnologia Farmacêutica
Curso/CE Responsável:	Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Ciclos de Estudo/Cursos

Sigla	Nº de Estudantes	Plano de Estudos	Anos Curriculares	Créditos UCN	Créditos ECTS	Horas de Contacto	Horas Totais
MICF	0	MICF - Plano Oficial	5	-	4	52	108

Língua de trabalho

Português

Objetivos

Proporcionar aos estudantes conhecimentos aprofundados dos aspectos técnico-científicos e regulamentares inerentes aos Medicamentos Manipulados, de modo a conferir-lhes as competências necessárias para um bom desempenho profissional na preparação e dispensa destes medicamentos em farmácia comunitária e em farmácia hospitalar, designadamente adoptando, em cada situação concreta, procedimentos técnicos adequados, de modo a garantir a preparação de medicamentos com qualidade, segurança e eficácia e o cumprimento das exigências regulamentares.

Resultados de aprendizagem e competências

Resultados de aprendizagem:
No final, os estudantes deverão dominar os aspectos técnico-científicos e regulamentares inerentes aos Medicamentos Manipulados.

Competências:
Competências adequadas para um bom desempenho profissional nos diferentes domínios desta matéria, designadamente adotando, em cada situação concreta, procedimentos técnicos adequados na formulação, preparação, controlo de qualidade, armazenamento, conservação e dispensa de medicamentos manipulados com qualidade, segurança e eficácia e em cumprimento das exigências regulamentares.

Modo de trabalho

Presencial

Pré-requisitos (conhecimentos prévios) e co-requisitos (conhecimentos simultâneos)

O Programa da Unidade Curricular foi elaborado no pressuposto de que os estudantes possuem conhecimentos de Anatomia, Histologia, Fisiologia, Bioquímica, Microbiologia, Farmacologia, Imunologia, Tecnologia Farmacêutica, Biofarmácia e Farmacocinética, Fisiopatologia e Farmacoterapia.

Programa

1)
Definições e conceitos em farmácia magistral.
Importância actual dos medicamentos manipulados na terapêutica. Razões para a preparação de medicamentos em pequena escala em farmácia comunitária e em farmácia hospitalar. Preparação de medicamentos manipulados: parte integrante da prática farmacêutica. Funções e responsabilidades dos farmacêuticos.
Personalização da terapêutica: adequação da composição quali-quantitativa (substâncias activas e excipientes) e da forma farmacêutica do medicamento ao perfil fisiopatológico do doente. Áreas emergentes para os medicamentos manipulados. Impacto da Farmacogenómica e da Medicina personalizada.
Especialidades médicas em que a prescrição de medicamentos manipulados é mais frequente.
Medicamentos Manipulados e Cuidados Farmacêuticos. Manipulação Clínica: dispensação clínica de medicamentos manipulados. Seguimento farmacoterapêutico.

2)
Bibliografia de suporte à preparação e controlo de medicamentos manipulados. Formulários galénicos e sua importância. O Formulário Galénico Português e a Farmacopeia Americana. Monografias de medicamentos, normas, recomendações, informações.

3)
Preparação de medicamentos manipulados estéreis e não estéreis. Cálculos. Aspectos farmacoténicos inerentes à preparação em pequena escala das respectivas formas farmacêuticas. Preparação de medicamentos citotóxicos.
Preparação de nutrição parentérica parcial e total.
Incompatibilidades farmacotécnicas.
Estabilidade e prazos de utilização de medicamentos manipulados.
Qualidade das matérias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados.
Garantia da qualidade. Manual da qualidade. Procedimentos normalizados de trabalho.
Embalagem e rotulagem de medicamentos manipulados.
Estudo de fórmulas concretas de medicamentos manipulados e discussão dos aspectos farmacoterapêuticos e farmacotécnicos inerentes.
Fraccionamento e reembalagem de medicamentos produzidos pela indústria farmacêutica.

4)
Aspectos regulamentares inerentes aos medicamentos manipulados.
Aspectos práticos da legislação aplicável aos medicamentos manipulados: âmbito de aplicação, preparados oficinais e fórmulas magistrais, responsabilidades de médicos e farmacêuticos, matérias-primas autorizadas, descondicionamento de especialidades farmacêuticas, preparação antecipada de medicamentos manipulados, contratação por estabelecimentos hospitalares da preparação de medicamentos manipulados, fornecimento de matérias-primas.
Boas Práticas a Observar na Preparação de Medicamentos Manipulados em Farmácia de Oficina e Hospitalar: definições e conceitos; normas referentes a Pessoal, Instalações e Equipamentos, Documentação, Matérias-primas, Materiais de embalagem, Manipulação, Controlo de qualidade, Rotulagem.
Cálculo do preço de venda ao público de medicamentos manipulados.
Regime geral de comparticipação do Estado no preço dos medicamentos manipulados.
Eliminação de matérias-primas fora do prazo de validade.

Bibliografia Obrigatória

Barbosa Carlos Maurício; Estudo comparativo de formulários galénicos. ISBN: 972-98579-3-8
Barbosa, C.M. (Coord.); Formulário Galénico Português, CETMED - ANF, 2001
Barbosa, C.M. (Coord.); Formulário Galénico Português, CETMED - ANF, 2005
Allen Loyd V.; The^art, science, and technology of pharmaceutical compounding
US Pharmacopeial Convention USP; USP Pharmacists' Pharmacopeia 2008-2009, USP UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONV.
IJPC; International Journal of Pharmaceutical Compouding
Pinto, Susana; Desenvolvimento Galénico de um Veículo para a Preparação de Suspensões de Benzoato de Metronidazol, Faculdade de Farmácia da Univ. Porto, 2006
DR; Legislação aplicável
Soares, MA (Coord.); Medicamentos Não Prescritos - Aconselhamento Farmacêutico, Farm. Portuguesa, 2002 (Barbosa, C.M. "Aspectos Farmacêuticos da Terapêutica Dermatológica", Cap. 34)
Vários; Artigos científicos de carácter especializado (entregues pelo docente)

Bibliografia Complementar

Trissel, L.A. ; Trissel’s Stability of Compounded Formulations, 5th Edition, American Pharmacists Association, 2012. ISBN: 9781582121673
Nahata, M.C.; and Pai, V.B.; Pediatric Drug Formulations, 6th Ed., Harvey Whitney Books, 2011. ISBN: 978-0-929375-32-8

Métodos de ensino e atividades de aprendizagem

Aulas Teóricas: 2 x 50 minutos/semana.
Aulas Práticas / Laboratoriais / Visitas de Estudo: 2 horas/semana.
Para além dos horários estabelecidos para as aulas, o docente está disponível para atender os estudantes em horário previamente acordado.

Palavras Chave

Ciências da Saúde > Ciências farmacológicas
Ciências da Saúde > Ciências farmacológicas > Farmácia
Ciências Tecnológicas > Tecnologia > Tecnologia farmacêutica
Ciências Tecnológicas

Tipo de avaliação

Avaliação distribuída com exame final

Componentes de Avaliação

Designação	Peso (%)
Exame	70,00
Trabalho de campo	30,00
Total:	100,00

Componentes de Ocupação

Designação	Tempo (Horas)
Estudo autónomo	45,00
Frequência das aulas	45,00
Trabalho de campo	10,00
Total:	100,00

Obtenção de frequência

A assiduidade às aulas teóricas e às aulas laboratoriais constitui um pré-requisito para a obtenção de frequência e, em consequência, para a admissão do estudantesao exame final.
O estudante cumpre a assiduidade caso o seu número de faltas às aulas teóricas e às aulas laboratoriais não exceda 25% das aulas previstas.

Fórmula de cálculo da classificação final

COMPONENTES DA AVALIAÇÃO:
- A componente distribuída é valorizada em função dos trabalhos apresentados pelos estudantes durante o período lectivo, podendo atingir o máximo de 6 valores.
- O exame final vale 14 valores, sendo constituído por uma prova escrita que incide sobre todas as matérias efectivamente leccionadas nas aulas teóricas e nas aulas laboratoriais durante o período lectivo.


CÁLCULO DA CLASSIFICAÇÃO FINAL (0-20):
Classificação do exame final (0-14 valores) + Classificação da componente distribuída (0-6 valores)

Os estudantes com classificação final igual ou superior a 9,5 valores são considerados aprovados.
Os estudantes com classificação final inferior a 9,5 valores são considerados reprovados.


EXAME ORAL:
Os estudantes que tenham obtido classificação final superior ou igual a 9,5 valores poderão requerer exame oral, o qual incidirá sobre todas as matérias efectivamente leccionadas nas aulas teóricas e nas aulas práticas/laboratoriais durante o período lectivo. O requerimento será entregue no SGAE até 48 horas após a publicação das classificações.
Neste caso, a classificação é apenas dependente da prestação do estudante no exame final.

Avaliação especial (TE, DA, ...)

Em conformidade com as Normas de Avaliação em vigor e com a legislação aplicável a cada situação específica.

Melhoria de classificação

De acordo com o disposto nas Normas de Avaliação da FFUP para o ano lectivo 2017/2018.