Women’s representation in Randomized Clinical Trials versus Observational studies comparing Multiple to Single Arterial Grafting: a meta-analytic approach.

• Tipo: Tese
• Data: 2025-05-20

Autores

Catarina Pereira Queirós da Rocha Coelho (Autor) FMUP

Tese

Women’s representation in Randomized Clinical Trials versus Observational studies comparing Multiple to Single Arterial Grafting: a meta-analytic approach.

Mestrado

Dissertação

Classificação Científica

FOS: Ciências médicas e da saúde > Medicina clínica

Instituições Associadas

FMUP - Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Outras Informações

Resumo (PT): Objetivos: Avaliar a prevalência de mulheres em estudos observacionais (OBS) versus a sua participação em ensaios clínicos randomizados (RCTs) comparando enxertos arteriais múltiplos (MAG) com enxertos arteriais únicos (SAG). Além disso, explorar a associação entre a prevalência de mulheres, a idade média e o ano de publicação e o efeito estimado do tratamento MAG vs SAG para a sobrevivência a longo prazo e complicações da ferida esternal (SWC). Métodos: As bases de dados Medline e Web of Science foram pesquisadas utilizando uma abordagem meta-analítica. As meta-análises elegíveis deveriam ter sido concebidas para comparar MAG com SAG, utilizando OBS e/ou RCTs. Foram excluídos os estudos que se centravam exclusivamente em mulheres, que apresentavam apenas dados pos-match ou overlapping coortes, dentro de cada meta-análise. O número total de mulheres por tipo de estudo (OBS ou RCTs) foi recolhido de cada meta-análise. O rácio mulheres-homens foi estimado para os OBS e os ECR. Resultados: Vinte e oito meta-análises foram incluídas. Foi incluído um total de 121 artigos (14 RCTs), abrangendo um total de 2 716 751 doentes (10 498 de RCT, 2 706 253 de OBS). A proporção global de mulheres foi de 27,9%, 1 963/10 498 (18,7%) nos RCTs e 755 248/2 706 253 (27,9%) nos OBS, correspondendo a um rácio mulheres-homens de 0,229 [95% IC 0,219, 0,241] nos RCTs e 0,387 [95% IC 0,386, 0,388] nos OBS. Nas meta-regressões, nenhuma das covariáveis estudadas foi encontrada como modificadora significativa do efeito do tratamento, nem nos ensaios clínicos randomizados nem nos estudos de observação. Conclusão: As mulheres continuam sub-representadas nos estudos de cirurgia de revascularização coronária, particularmente em RCTs, evidenciando a necessidade de estratégias para aumentar a sua participação, como critérios de inclusão menos restritivos.

Abstract (EN): Objectives: To evaluate the prevalence of women in Observational (OBS) studies versus their participation in Randomized Clinical Trials (RCTs) comparing multiple (MAG) with single arterial grafting (SAG). Also, to explore the association between prevalence of women, mean age and year of publication and the MAG vs SAG estimated treatment effect for long-term survival and sternal wound complications (SWC). Methods: Medline and Web of Science Databases were searched using a meta-analytic approach. Eligible meta-analyses should have been designed to compare MAG with SAG, using OBS and/or RCTs. Studies focusing exclusively on women, presenting only post-match data, or overlapping cohorts, within each meta-analysis, were excluded. The total number of women per study type (OBS or RCTs) was collected from each meta-analysis. Women-to-men ratio was estimated for OBS and RCTs. Results: Twenty-eight meta-analyses were included. A total of 121 reports (14 RCTs), encompassing a total of 2 716 751 patients (10 498 from RCTs, 2 706 253 from OBS) were included. The global proportion of women was 27.9%, 1 963/10 498 (18.7%) in RCTs and 755 248/2 706 253 (27.9%) in OBS, corresponding to an women-to-men ratio of 0.229 [9 5% IC 0.219, 0.241] in RCTs and 0.387 [95% IC 0.386, 0.388] in OBS. At meta-regressions, none of the studied covariates were found as significant treatment effect modifiers, neither within RCTs nor within OBS studies. Conclusion: Women remain underrepresented in CABG studies, particularly in RCTs, highlighting the need for strategies to enhance their enrolment, such as less restrictive inclusion criteria.

Idioma: Inglês