Código: | EBE0239 | Sigla: | IPCEC |
Áreas Científicas | |
---|---|
Classificação | Área Científica |
OFICIAL | Biotecnologia Molecular |
Ativa? | Sim |
Unidade Responsável: | Imuno-Fisiologia e Farmacologia |
Curso/CE Responsável: | Mestrado Integrado em Bioengenharia |
Sigla | Nº de Estudantes | Plano de Estudos | Anos Curriculares | Créditos UCN | Créditos ECTS | Horas de Contacto | Horas Totais |
---|---|---|---|---|---|---|---|
MIB | 27 | Plano de estudos oficial | 4 | - | 6 | 42 | 162 |
Investigação básica - alvos moleculares e farmacologia "in vitro" (com base no mecanismo ou no sistema); identificação da molécula-alvo, processamento farmaceutico e síntese em escala; concepção, desenho e testes-piloto de dispositivos médicos; ensaios em modelos de doença e animais de experiência (boas práticas laboratoriais).
Desenvolvimento pré-clínico - farmacocinética; metabolismo e estabilidade metabólica; farmacogenética, mutagenicidade e segurança (in vitro e in vivo); esterilização, testes mecânicos, biocompatibilidade e armazenamento dos dispositivos médicos; validação e testes dos dispositivos médicos em animais (ética na investigação e conduta responsável).
Ensaios clínicos - ética e assuntos regulamentares; desenho e garantia de qualidade dos ensaios de fase I, II e III; toxicidade crónica e sobre a reprodução; testes de flexibilidade e eficácia dos dispositivos médicos (boas práticas clínicas).
Aprovação oficial (e.g. EMA, FDA) - revisão e reavaliação regulamentar.Decretos regulamentadores, artigos de reflexao e normas de consenso da Investigação pré-clínica e ensaio clínico (portugueses e europeus).
AULAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO (princípios de farmacocinética e exemplos sobre o mecanismo de acção de fármacos)
Introdução às práticas laboratoriais - Modelos de doença e manipulação de animais de experiência - Absorção de fármacos (e.g. ácido salicílico) em meio ácido e alcalino - Biotransformação da zoxazolamina por microssomas hepáticos "in vitro" - Eliminação renal de fármacos (metabolitos da aspirina) no homem - Efeito dos anestésicos locais nas membranas biológicos (protecção da hemólise hipotónica) - Comparação do efeito anestésico local da procaína e da cocaína no olho do cobaio: efeito dos vasoconstritores - Acção dos antiepillépticos na condução nervosa - Relaxantes musculares (despolarizantes e não-despolarizantes) - Curvas de concentração-resposta: efeito contráctil da acetilcolina no íleo de cobaias - Farmacologia "in vivo" (e.g. efeito de um diurético de ansa e acção anticoagulante da heparina no coelho anestesiado) - "Pace-maker" eléctrico: efeito cronotrópico e inotrópico de fármacos nas aurículas isoladas de ratazana.
TUTORIAIS (trabalho de grupo, apresentação e discussão)
Coordenação da investigação clínica - Questões regulamentares (mecanismos de aprovação, comercialização e vigilância do medicamento/dispositivos médicos no espaço europeu) - Segurança farmacológica e dos dispositivos médicos - Farmacologia clínica - Questões regulamentares específicas dos dispositivos médicos - Terapêutica personalizada e farmacogenómica - Análise de risco e segurança farmacêutica.
O ensino teórico (e teórico-prático) é consolidado em aulas práticas laboratoriais ilustrativas de capítulos fundamentais sobre farmacocinética e mecanismos gerais da acção de fármacos (e.g. práticas de absorção, biotransformação e eliminação de fármacos; bases moleculares, eletrofisiológicas e terapêuticas de alguns grupos de medicamentos). Dentro de cada tópico lecionado será dada ênfase à discussão dos mecanismos moleculares de ação dos medicamentos, considerando sempre os protótipos de cada grupo em vez de oferecer uma descrição detalhada de cada fármaco individual. A seleção e profundidade de cada matéria a lecionar baseiam-se na experiência acumulada de vários anos de ensino e na ênfase dada pelas reuniões de consenso mundiais sobre determinado fármaco / dispositivo médico. Não obstante, serão discutidos nas aulas teórico-práticas a título exemplificativo novos fármacos em fase de ensaio clínico e/ou novas aplicações de fármacos já em uso, com o objetivo de incitar os estudantes a manter uma mente aberta, embora com sentido crítico, à inovação medicamentosa e à atualização constante das suas fontes bibliográficas.
Designação | Peso (%) |
---|---|
Exame | 37,50 |
Prova oral | 32,50 |
Trabalho escrito | 7,50 |
Trabalho laboratorial | 15,00 |
Trabalho prático ou de projeto | 7,50 |
Total: | 100,00 |
Designação | Tempo (Horas) |
---|---|
Apresentação/discussão de um trabalho científico | 12,00 |
Estudo autónomo | 60,00 |
Frequência das aulas | 28,00 |
Trabalho de campo | 8,00 |
Trabalho escrito | 8,00 |
Trabalho laboratorial | 14,00 |
Total: | 130,00 |
Lições Teóricas:Expositivas -recurso a meios audiovisuais
Lições Práticas(obrigatórias):Práticas experimentais. Discussão de Temas e elaboração de uma Monografia relacionada com Investigação Pré-Clínica e Ensaio (auto-aprendizagem).
Tipo de Avaliação:Avaliação distribuída com exame final
Avaliação Prática(frequência obrigatória e validade por 2 anos; 6 valores):
- Em grupo (2-3 estudantes) - Discussão de Temas da actualidade. Monografia escrita sobre um tema relevante; exposição(~20 min) e discussão oral(~10 min)
- Elaboração de relatórios experimentais
Avaliação Teórica (teste escrito + prova oral, 14 valores):
- Teste com perguntas de escolha múltipla + resposta escrita
Admissão:>75% presenças nas práticas e >3.0/6.0 v. no curso prático
- Prova oral: Dispensa se >7.5/14.0 v. no teste escrito. Admissão se >6.0/14.0 valores no teste escrito
Fórmula de avaliação:
Classificação Final= 0.3*Nota prática + 0.7*Nota teórica
Nota prática = 0,2*Monografia/Tema + 0,1*Aulas laboratoriais
As notas do curso prático são válidas por 2 anos