Resumo (PT):
Nos últimos anos, tem aumentado exponencialmente o número de fármacos de origem biotecnológica
ao dispor das mais diversas patologias, entre elas destacam-se, os diferentes tipos de cancêr, as doenças
infecciosas (ex. vírus AIDS/HIV), as doenças autoimunes, as doenças cardiovasculares, a Diabetes
Mellitus, as doenças neurológicas, as doenças respiratórias, entre outras. A indústria farmacêutica tem
recorrido a diferentes tecnologias para a obtenção de novos e promissores princípios ativos, como
são exemplo a fermentação, a técnica de DNA Recombinante, a técnica de hidridoma, entre outras. A
queda das patentes dos primeiros fármacos de origem biotecnológica e o consequente aparecimento
dos produtos biossimilares têm colocado diferentes questões às autoridades de saúde mundiais, sobre
a definição, enquadramento e exigências para a autorização de entrada no mercado deste tipo de
produtos.
Abstract (EN):
In recent years, the number of drugs of biotechnological origin available for many different diseases has
increased exponentially, including different types of cancer, diabetes mellitus, infectious diseases (e.g.
AIDS Virus / HIV) as well as cardiovascular, neurological, respiratory, and autoimmune diseases, among
others. The pharmaceutical industry has used different technologies to obtain new and promising active
ingredients, as exemplified by the fermentation technique, recombinant DNA technique and the hybridoma
technique. The expiry of the patents of the first drugs of biotechnological origin and the consequent
emergence of biosimilar products, have posed various questions to health authorities worldwide regarding
the definition, framework, and requirements for authorization to market such products.
Language:
English
Type (Professor's evaluation):
Scientific
Contact:
plobao@ff.up.pt
Notes:
http://dx.doi.org/10.1590/S1984-82502011000200002